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IRBから契約までの最短日数

IRB審議の翌日

現在はセントラルIRBを使用することがほとんどなので、指示決定通知書の入手に期間を要すことが多くなってきています。また、県内外の多くのセントラルIRBとの審議依頼実績があり、各IRBの開催スケジュールを確認し最短で審議可能なIRBを選択することも可能になっています。

契約からFPI(First Patient In)までの最短日数

契約日の翌日

ウェルビーの沖縄の症例が他エリアに対して組入でリードすることをイメージし、なるべく早期の組み入れが実現できるよう取り組んでいます。もちろん、すべての疾患領域で可能なことではありませんが、沖縄の治験実施における可能性を最大限にするべく最善をつくしていきたいと考えています。

被験者のエントリー

契約後4ヶ月、39症例(TKA)
契約後3ヶ月、8症例 (腎性貧血)

ウェルビーは設立以来、「より早く」、「より多く」をモットーに被験者の組入に力を注いできました。以前より取り組んできた被験者募集支援事業について今期より本格稼働をしており、沖縄の症例が必要症例のうちより多くのパーセンテージを占めるようにしていきたいと考えています。目標は、「日本の1%の人口で、必要症例の10%の実施」です。

目標症例数に対する実施率

97%

平成19年4月の会社設立以来の平均です(中止となった試験を除く)。
初期契約数の組入を早期に終了し追加症例契約を複数回行い最終的には200%以上実施するケースも増えてきています。

最近の実施した治験領域

診療科 対象疾患 初回契約症例 実施例数 実施率 IC取得数
循環器内科 慢性心不全 2 0 0% 2
腎臓内科 リウマチ 6 5 83% 5
呼吸器内科 気管支喘息 2 2 100% 2
呼吸器内科 気管支喘息 1 1 100% 1
腎臓内科 リウマチ 4 3 75% 7
呼吸器内科 気管支喘息 2 0 0% 1
呼吸器内科 COPD 1 0 0% 0
呼吸器内科 COPD 6 10 167% 11
呼吸器内科 COPD 6 10 167% 10
呼吸器内科 気管支喘息 3 0 0% 3
外科 乳がん 7 5 71% 7
腎臓内科 リウマチ 4 4 100% 11
腎臓内科 リウマチ 3 2 67% 5
腎臓内科 リウマチ 4 3 75% 4
腎臓内科 リウマチ 4 1 25% 1
精神科 アルツハイマー型認知症認知症 6 5 83% 9
呼吸器内科 気管支喘息 1 1 100% 1
呼吸器内科 COPD 2 2 100% 3
呼吸器内科 気管支喘息 2 1 50% 6
呼吸器内科 気管支喘息 1 1 100% 1
呼吸器内科 気管支喘息 1 1 100% 1
呼吸器内科 COPD 4 1 25% 4
内科 インフルエンザ 6 7 117% 7
内科 インフルエンザ 3 5 167% 5
呼吸器内科 気管支喘息 3 6 200% 6
呼吸器内科 気管支喘息 5 6 120% 6
呼吸器内科 COPD 1 1 100% 1
精神科 軽度認知障害/早期アルツハイマー型認知症 5 10 200% 50
精神科 軽度認知障害/早期アルツハイマー型認知症 4 1 25% 1
精神科 アルツハイマー型認知症 4 実施中 実施中 実施中
精神科 アルツハイマー型認知症 2 実施中 実施中 実施中
精神科 大うつ 6 実施中 実施中 実施中
精神科 大うつ 3 実施中 実施中 実施中
内科 インフルエンザ 5 5 100% 5
内科 インフルエンザ 3 0 0% 1
精神科 ADHD 4 4 100% 4
精神科 不眠症 3 10 333% 10
精神科 不眠症 3 5 167% 4
精神科 小児うつ 4 4 100% 4
精神科 小児うつ 3 実施中 実施中 実施中
整形外科 疼痛 4 4 100% 9
精神科 大うつ 6 実施中 実施中 実施中
精神科 大うつ 2 0 0% 0
精神科 小児うつ 4 10 250% 10
精神科 大うつ 3 実施中 実施中 実施中
精神科 不眠症 2 実施中 実施中 実施中
精神科 不眠症 3 実施中 実施中 実施中
内科 そう痒症 3 2 67% 2
循環器内科 高リン血症 8 2 25% 3
内科 そう痒症 3 1 33% 3
精神科 アルツハイマー型認知症 4 実施中 実施中 実施中
精神科 アルツハイマー型認知症 2 実施中 実施中 実施中
精神科 統合失調症 4 実施中 実施中 実施中
精神科 統合失調症 4 実施中 実施中 実施中
精神科 統合失調症 1 1 1 1
精神科 統合失調症 2 実施中 実施中 実施中
精神科 統合失調症 2 実施中 実施中 実施中
精神科 不眠症 7 実施中 実施中 実施中
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